Este estudio clínico se está llevando a cabo para evaluar la seguridad y eficacia de un medicamento en fase de investigación, el lenacapavir, para reducir la posibilidad de contraer el VIH, lo que también se conoce como profilaxis preexposición (PrEP).

Si cumple con los criterios del formulario de preselección y se pone en contacto con un consultorio de un proveedor participante, tendrá una única visita en la que el personal del consultorio del proveedor le pedirá que revise y firme un formulario de consentimiento informado que explique más sobre el estudio. Durante esa visita le harán una prueba del VIH y otras pruebas de laboratorio. Luego, el personal del consultorio del proveedor le hará más preguntas y pruebas médicas para comprobar si cumple con todos los requisitos para participar en el estudio de investigación clínica. Si no tiene VIH y cumple con los demás criterios de elegibilidad, puede optar por participar en el estudio. Si se confirma que tiene VIH, lo conectaremos con los servicios de atención del VIH de su comunidad.

No dude en hablar sobre su atención médica relacionada con el estudio con el médico o el personal del estudio en cualquier momento durante el transcurso del estudio de investigación. Es importante tomar la medicina en investigación según lo prescrito. Responderá a preguntas sobre cómo se siente durante su participación y si ha tomado la medicina del estudio en investigación a las horas adecuadas. Se anima a los participantes a comentar la participación en el estudio con su médico de atención primaria.

El estudio durará al menos 1 año y hasta 2.5 años. Las visitas se llevan a cabo con un intervalo de 4 a 13 semanas, para 4 a 8 visitas al año.

Se inscribirá a aproximadamente 180 en todos los Estados Unidos en el estudio PURPOSE 4. Este estudio busca personas que usen drogas inyectables y que tengan al menos 18 años.

Dependiendo del consultorio local, puede haber reembolso por el transporte relacionado con el estudio.

Si participa, las visitas al médico relacionadas con el estudio, el monitoreo médico de su salud y el medicamento del estudio se proporcionarán sin ningún costo. No necesita seguro médico para participar. El personal del estudio en su centro participante podrá responder cualquier pegunta que tenga.

La opción de participar en este estudio es totalmente de usted. Su médico de atención primaria no tiene que darle permiso ni una derivación para que usted participe en este estudio. Sin embargo, debe informar a su médico de atención primaria acerca de su participación y mantenerlo informado acerca del estudio. También debe mantener informado al médico del estudio si cambia su médico de de atención primaria o si hay cambios en su salud durante el estudio.

Podría presentar efectos secundarios relacionados con el medicamento del estudio. El personal de estudio hablará de los riesgos conocidos detalladamente con usted antes de que usted decida si participa.

Una vez que finaliza un estudio clínico, toda la información se recolecta y analiza para ayudar a determinar la seguridad y la eficacia del medicamento del estudio. Consulte con su médico del estudio o proveedor de atención médica primaria para determinar sus opciones de prevención del VIH después de completar el estudio.

Médicos capacitados, calificados y con licencia en los Estados Unidos conducen el estudio PURPOSE 4.

El PURPOSE 4 es una colaboración entre Gilead Sciences, Inc, la Red de ensayos de prevención del VIH, el Instituto nacional de alergias y enfermedades infecciosas (NIAID) y el Instituto nacional sobre el abuso de drogas (NIDA) de los Institutos Nacionales de Salud. Gilead Sciences, Inc. está desarrollando la medicina del estudio y patrocinando el ensayo clínico. GILEAD es una marca comercial de Gilead Sciences, Inc. Todas las demás marcas comerciales a las que se hace referencia en este documento son de propiedad de sus respectivos dueños.