Representación de actor.

PURPOSE 4: ¿Una inyección experimental de administración bianual podría prevenir el VIH?

Nuestro equipo de científicos clínicos está evaluando una medicina PrEP (profilaxis preexposición) en investigación, el lenacapavir, para ver si ayuda a reducir la probabilidad de contraer el VIH a través de las relaciones sexuales y si se comparten equipos inyectables. Este ensayo clínico recibe el apoyo y se realiza en asociación con la Red de ensayos de prevención del VIH (HPTN) y es uno de los muchos ensayos que se están dando para expandir los esfuerzos globales en la prevención del VIH.

Algunos participantes en el estudio recibirán la medicina en investigación, que se administra en forma de inyección subcutánea una vez cada 6 meses. Otros participantes en el estudio recibirán diariamente emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (también conocido como F/TDF o Truvada®) por vía oral. El fármaco del estudio que reciba puede ser lenacapavir (2 de cada 3 probabilidades) o F/TDF (1 de cada 3 probabilidades).

Ya se han completado las inscripciones en PURPOSE 4 y está actualmente en curso. ¡Esperamos poder publicar pronto los resultados de este estudio!

¿Qué implica este estudio?

Vendrá primero al centro de participación donde se le pedirá que revise y firme un formulario de consentimiento informado. Durante la visita inicial, se le hará una prueba de VIH y otras pruebas de laboratorio, y el personal le hará más preguntas para ver si reúne todos los criterios de elegibilidad para el estudio. Si no tiene VIH y cumple con todos los demás criterios de elegibilidad, podría inscribirse en el estudio. Si se confirma que tiene VIH, le ayudaremos a encontrar atención para VIH en su comunidad.

No se requerirá que deje de consumir drogas si decide inscribirse en este estudio. Los participantes recibirán suministros para la reducción de daños, si lo permiten las leyes locales, y asesoramiento para la prevención de sobredosis. Podemos ayudarle a encontrar opciones de tratamiento si está interesado en dejar de consumir o reducir su consumo.

Este estudio durará aproximadamente 2.5 años.

Las visitas serán con 4 a 13 semanas de diferencia, 4 a 8 visitas al año.

Todos aquéllos que se inscriban en el estudio recibirán ya sea una píldora diaria o una inyección administrada cada 6 meses.

El fármaco que recibirá será determinado al azar
El fármaco activo que reciba puede ser lenacapavir (2 de cada 3 probabilidades) o F/TDF (1 de cada 3 probabilidades)
Cuando se termine la primera parte del estudio, pasará a la segunda parte del estudio donde todos recibirán F/TDF por vía oral a diario