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PURPOSE 3: ¿Una Inyección Experimental de Administración Bianual Podría Prevenir el VIH?
Nuestro equipo de científicos clínicos está evaluando una medicina en fase de investigación, PrEP (profilaxis preexposición), el lenacapavir, para ver si ayuda a reducir la probabilidad de contraer el VIH a través de las relaciones sexuales. Este estudio clínico tiene el apoyo de, y es en asociación con, la red de estudios para la prevención del VIH (HIV Prevention Trials Network, HPTN), y es uno de muchos estudios que trabajan para expandir los esfuerzos de prevención global del VIH.
Algunas participantes en el estudio recibirán el medicamento en investigación, el cual se administra en forma de inyección debajo de la piel una vez cada 6 meses. Otras participantes en el estudio recibirán diario emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (también conocido como F/TDF o Truvada®), tomado por vía oral. El fármaco activo que usted recibe puede ser lenacapavir (probabilidad de 1 de 2) o F/TDF (probabilidad de 1 de 2).
¿Usted cumple con los requisitos?¿En Qué Consiste el Estudio?
En un principio, usted vendrá al centro participante donde se le pedirá que revise y firme un formulario de consentimiento informado. Durante la visita inicial, se le realizará una prueba de VIH y otros análisis de laboratorio, y el personal le hará más preguntas para ver si cumple todos los requisitos de elegibilidad para el estudio.
Si no tiene VIH y cumple todos los criterios de elegibilidad, puede elegir participar en la segunda parte del estudio.
Si se confirma que tiene VIH, la vincularemos a atención para el VIH en su comunidad.
Este estudio durará aproximadamente 2.5 años.
Las visitas tienen una periodicidad de 4-13 semanas, con 4-8 visitas al año.
Todas las inscritas en el estudio recibirán ya sea una tableta diaria (Truvada, F/TDF) o una inyección administrada cada 6 meses (lenacapavir).
- El fármaco que reciba será determinado al azar
- Recibirá un medicamento del estudio, que puede ser lenacapavir (probabilidad de 1 de 2) o F/TDF ( probabilidad de 1 de 2) durante aproximadamente 1 año en la primera parte del estudio
- Cuando finalice la primera parte del estudio, usted pasará a la segunda fase del estudio en la que todas recibirán F/TDF oral diario durante aproximadamente 1.5 años
En un principio, usted vendrá al centro participante donde se le pedirá que revise y firme un formulario de consentimiento informado. Durante la visita inicial, se le realizará una prueba de VIH y otros análisis de laboratorio, y el personal le hará más preguntas para ver si cumple todos los requisitos de elegibilidad para el estudio.
Si no tiene VIH y cumple todos los criterios de elegibilidad, puede elegir participar en la segunda parte del estudio.
Si se confirma que tiene VIH, la vincularemos a atención para el VIH en su comunidad.
Todas las inscritas en el estudio recibirán ya sea una tableta diaria (Truvada, F/TDF) o una inyección administrada cada 6 meses (lenacapavir).
Este estudio durará aproximadamente 2.5 años.
Las visitas tienen una periodicidad de 4-13 semanas, con 4-8 visitas al año.
- El fármaco que reciba será determinado al azar
- Recibirá un medicamento del estudio, que puede ser lenacapavir (probabilidad de 1 de 2) o F/TDF ( probabilidad de 1 de 2) durante aproximadamente 1 año en la primera parte del estudio
- Cuando finalice la primera parte del estudio, usted pasará a la segunda fase del estudio en la que todas recibirán F/TDF oral diario durante aproximadamente 1.5 años
Cuestionario del PURPOSE 3
Gracias por su interés en participar en el estudio PURPOSE 3.
Responda estas 4 preguntas para saber si puede participar en el estudio:
¡Puede que cumpla con los requisitos!
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Puede que no reúna los requisitos, ¡pero todavía hay formas en las que puede ayudar!
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