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Bienvenida a PURPOSE 1
La prevención debe incluir a las mujeres.
A nivel global, las mujeres adultas y las niñas adolescentes portan la mayor carga del VIH, lo cual destaca la necesidad crítica de opciones de prevención eficaces contra el VIH. En África subsahariana, las mujeres y las niñas adolescentes representan casi el 60 % de todas las nuevas infecciones por VIH. El estigma, la marginación, la violencia debido al género y las desigualdades sociales son algunos de los factores que han hecho a las mujeres y a las niñas adolescentes especialmente vulnerables al VIH. PURPOSE 1, que inscribirá a mujeres cisgénero, evaluará un medicamento en investigación, lenacapavir, y un medicamento PrEP aprobado por la FDA para personas asignadas como masculino al nacer, emtricitabina/tenofovir alafenamida, también conocido como F/TAF o DESCOVY®, para PrEP. Este estudio se lleva a cabo en Sudáfrica y Uganda, y ha finalizado la inscripción.
Obtenga más información acerca de otros estudios clínicos PURPOSE que están inscribiendo actualmente.
Puede encontrar más información acerca del estudio PURPOSE 1 en clinicaltrials.gov.
¿Qué es la PrEP?
La PrEP, o profilaxis antes de la exposición, ayuda a las personas a evitar que contraigan VIH. Es para personas que no tienen VIH (negativas a VIH), pero que podrían contraer VIH. Esto significa tomar un medicamento de prescripción antes de exponerse al VIH para reducir el riesgo de contraer VIH.
- Los estudios PURPOSE se llevan a cabo para ver si un medicamento en investigación para PrEP, lenacapavir, ayuda a reducir la probabilidad de contraer VIH a través del sexo
- PURPOSE 1 también se está llevando a cabo para ver si DESCOVY para PrEP ayuda a reducir la probabilidad de contraer VIH a través del sexo en personas asignadas mujeres al nacer
Algunos factores que pueden aumentar la probabilidad de contraer VIH incluyen:
- Tener sexo con parejas cuyo estado de VIH se desconoce
- Tener sexo con personas que viven con VIH pero sin tratamiento para este, y con una carga viral no detectable
- Tener sexo en un área geográfica donde el VIH es común
- Tener sexo mientras se está bajo la influencia de sustancias o alcohol (lo cual puede aumentar el riesgo indirectamente al reducir las inhibiciones de las personas y reducir el uso de prácticas sexuales más seguras)
- No usar condones todo el tiempo con parejas cuyo estado de VIH se desconoce
Conozca los límites de la PrEP
La PrEP es el uso habitual de medicamento de prescripción antes de exponerse al VIH para prevenir contraer este. La forma más común de contraer VIH es a través del sexo o el uso de drogas inyectables.
De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la PrEP es muy eficaz cuando se toma como se prescribe. Puede reducir la probabilidad de contraer VIH a través del sexo un 99%. También reduce el riesgo de contraer VIH debido al uso de drogas inyectables en al menos 74%.
Los medicamentos para PrEP no protegen contra otras enfermedades de transmisión sexual (ETS), de manera que el uso constante del condón es importante.
¿Qué es una red sexual?
“Red sexual” es un término que describe la forma en que usted y su pareja o parejas sexuales se conectan.
Su red sexual incluye a:
- Usted
- Cualquier pareja actual
- Todas las parejas anteriores
- Todas las parejas de su o sus parejas (y así sucesivamente)
La PrEP, o profilaxis antes de la exposición, ayuda a las personas a evitar que contraigan VIH. Es para personas que no tienen VIH (negativas a VIH), pero que podrían contraer VIH. Esto significa tomar un medicamento de prescripción antes de exponerse al VIH para reducir el riesgo de contraer VIH.
- Los estudios PURPOSE se llevan a cabo para ver si un medicamento en investigación para PrEP, lenacapavir, ayuda a reducir la probabilidad de contraer VIH a través del sexo
- PURPOSE 1 también se está llevando a cabo para ver si DESCOVY para PrEP ayuda a reducir la probabilidad de contraer VIH a través del sexo en personas asignadas mujeres al nacer
Algunos factores que pueden aumentar la probabilidad de contraer VIH incluyen:
- Tener sexo con parejas cuyo estado de VIH se desconoce
- Tener sexo con personas que viven con VIH pero sin tratamiento para este, y con una carga viral no detectable
- Tener sexo en un área geográfica donde el VIH es común
- Tener sexo mientras se está bajo la influencia de sustancias o alcohol (lo cual puede aumentar el riesgo indirectamente al reducir las inhibiciones de las personas y reducir el uso de prácticas sexuales más seguras)
- No usar condones todo el tiempo con parejas cuyo estado de VIH se desconoce
Conozca los límites de la PrEP
La PrEP es el uso habitual de medicamento de prescripción antes de exponerse al VIH para prevenir contraer este. La forma más común de contraer VIH es a través del sexo o el uso de drogas inyectables.
De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la PrEP es muy eficaz cuando se toma como se prescribe. Puede reducir la probabilidad de contraer VIH a través del sexo un 99%. También reduce el riesgo de contraer VIH debido al uso de drogas inyectables en al menos 74%.
Los medicamentos para PrEP no protegen contra otras enfermedades de transmisión sexual (ETS), de manera que el uso constante del condón es importante.
¿Qué es una red sexual?
“Red sexual” es un término que describe la forma en que usted y su pareja o parejas sexuales se conectan.
Su red sexual incluye a:
- Usted
- Cualquier pareja actual
- Todas las parejas anteriores
- Todas las parejas de su o sus parejas (y así sucesivamente)
¿En Qué Consiste el Estudio?
La primera parte del estudio es una visita única en la que deberá realizarse una prueba para VIH y otros análisis de laboratorio.
- Las participantes que no tienen VIH y que cumplen con otros criterios de elegibilidad pueden elegir participar en la segunda parte del estudio
- A quienes se confirmó que viven con VIH se les vinculará a centros de atención para VIH
La segunda parte del estudio duró al menos 1 año y hasta 3 años.
- Las visitas tienen una periodicidad de 4-13 semanas, con 4-8 visitas al año
Todas las que se inscriban en la segunda parte del estudio recibirán una tableta diaria y una inyección cada 6 meses.
- De la inyección y la tableta, una fue el medicamento activo y la otra un placebo
El fármaco que reciba será determinado al azar.
- El medicamento activo pudo haber sido lenacapavir (probabilidad de 2 de 5) o F/TAF (probabilidad de 2 de 5) o F/TDF (probabilidad de 1 de 5)
- Ni la participante ni el médico del estudio sabrán cuál medicamento es activo y cuál es placebo
- Una vez que terminó la segunda parte del estudio, las participantes conocerán qué medicamento activo estaban tomando, y tuvieron la opción de inscribirse en una fase de extensión en la que todas reciban lenacapavir
La primera parte del estudio es una visita única en la que deberá realizarse una prueba para VIH y otros análisis de laboratorio.
- Las participantes que no tienen VIH y que cumplen con otros criterios de elegibilidad pueden elegir participar en la segunda parte del estudio
- A quienes se confirmó que viven con VIH se les vinculará a centros de atención para VIH
Todas las que se inscriban en la segunda parte del estudio recibirán una tableta diaria y una inyección cada 6 meses.
- De la inyección y la tableta, una fue el medicamento activo y la otra un placebo
La segunda parte del estudio duró al menos 1 año y hasta 3 años.
- Las visitas tienen una periodicidad de 4-13 semanas, con 4-8 visitas al año
El fármaco que reciba será determinado al azar.
- El medicamento activo pudo haber sido lenacapavir (probabilidad de 2 de 5) o F/TAF (probabilidad de 2 de 5) o F/TDF (probabilidad de 1 de 5)
- Ni la participante ni el médico del estudio sabrán cuál medicamento es activo y cuál es placebo
- Una vez que terminó la segunda parte del estudio, las participantes conocerán qué medicamento activo estaban tomando, y tuvieron la opción de inscribirse en una fase de extensión en la que todas reciban lenacapavir
Nuestro Compromiso con la Inclusión
Desde el día 1, Gilead diseñó el estudio PURPOSE 1 pensando en todas las personas que se beneficiarían de la PrEP.
Vea un video de la Dra. Moupali Das, MPH, Directora Ejecutiva de Desarrollo Clínico de Gilead, quien describe por qué es importante que el estudio PURPOSE 1 agregue centros del estudio en nuevas ubicaciones.
