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PURPOSE 4: ¿Una Inyección Experimental de Administración Bianual Podría Prevenir el VIH?
Nuestro equipo de científicos clínicos está evaluando un medicamento en investigación para PrEP (profilaxis antes de la exposición), lenacapavir, para ver si ayuda a reducir la probabilidad de adquirir el VIH a través del sexo. Este estudio clínico tiene el apoyo de, y es en asociación con, la red de estudios para la prevención del VIH (HIV Prevention Trials Network, HPTN), y es uno de muchos estudios que trabajan para expandir los esfuerzos de prevención global del VIH.
Algunas participantes en el estudio recibirán el medicamento en investigación, el cual se administra en forma de inyección debajo de la piel una vez cada 6 meses. Otras participantes en el estudio recibirán diario emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (también conocido como F/TDF o Truvada®), tomado por vía oral. El medicamento activo que usted recibe puede ser lenacapavir (probabilidad de 2 de 3) o F/TDF (probabilidad de 1 de 3).
¿Usted cumple con los requisitos?¿En Qué Consiste el Estudio?
En un principio, usted vendrá al centro participante donde se le pedirá que revise y firme un formulario de consentimiento informado. Durante la visita inicial, se le realizará una prueba de VIH y otros análisis de laboratorio, y el personal le hará más preguntas para ver si cumple todos los requisitos de elegibilidad para el estudio. Si no tiene VIH y cumple todos los otros criterios de elegibilidad, puede elegir inscribirse en el estudio. Si se confirma que tiene VIH, le ayudaremos a encontrar atención para el VIH en su comunidad.
Si elige inscribirse en este estudio, no se requerirá que deje de usar drogas. Se proporcionará a las participantes suministros para reducir el daño, si lo permiten las leyes locales, y asesoría de prevención de sobredosis. Si le interesa dejar o reducir su uso, podemos conectarla con opciones de tratamiento.
Este estudio durará aproximadamente 2.5 años.
Las visitas tienen una periodicidad de 4-13 semanas, con 4-8 visitas al año.
Todas las personas inscritas en el estudio recibirán ya sea una tableta diaria o una inyección administrada cada 6 meses.
- El fármaco que reciba será determinado al azar
- El medicamento activo que usted recibe puede ser lenacapavir (probabilidad de 2 de 3) o F/TDF (probabilidad de 1 de 3)
- Cuando finalice la primera parte del estudio, usted pasará a la segunda fase del estudio en la que todas recibirán F/TDF oral diario
En un principio, usted vendrá al centro participante donde se le pedirá que revise y firme un formulario de consentimiento informado. Durante la visita inicial, se le realizará una prueba de VIH y otros análisis de laboratorio, y el personal le hará más preguntas para ver si cumple todos los requisitos de elegibilidad para el estudio. Si no tiene VIH y cumple todos los otros criterios de elegibilidad, puede elegir inscribirse en el estudio. Si se confirma que tiene VIH, le ayudaremos a encontrar atención para el VIH en su comunidad.
Si elige inscribirse en este estudio, no se requerirá que deje de usar drogas. Se proporcionará a las participantes suministros para reducir el daño, si lo permiten las leyes locales, y asesoría de prevención de sobredosis. Si le interesa dejar o reducir su uso, podemos conectarla con opciones de tratamiento.
Este estudio durará aproximadamente 2.5 años.
Las visitas tienen una periodicidad de 4-13 semanas, con 4-8 visitas al año.
Todas las personas inscritas en el estudio recibirán ya sea una tableta diaria o una inyección administrada cada 6 meses.
- El fármaco que reciba será determinado al azar
- El medicamento activo que usted recibe puede ser lenacapavir (probabilidad de 2 de 3) o F/TDF (probabilidad de 1 de 3)
- Cuando finalice la primera parte del estudio, usted pasará a la segunda fase del estudio en la que todas recibirán F/TDF oral diario
Cuestionario del PURPOSE 4
Gracias por su interés en participar en el estudio PURPOSE 4.
Responda estas 4 preguntas para saber si puede participar en el estudio:
¡Puede que cumpla con los requisitos!
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Puede que no reúna los requisitos, ¡pero todavía hay formas en las que puede ayudar!
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